藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱符合溫度實(shí)驗(yàn)設(shè)備：GB/T5170.2-2008
濕度實(shí)驗(yàn)箱條件GB/T510586-2006標(biāo)準(zhǔn)，
嚴(yán)格按照2010版藥典及2015版新藥典規(guī)定物品穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則大綱和GB10586-2006有關(guān)條款制造。
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱以科學(xué)的方法模擬一個(gè)對(duì)藥品失效期評(píng)測(cè)所需要的長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的工作溫度、濕度環(huán)境，是制藥企業(yè)通過(guò)GMP認(rèn)證的*設(shè)備之一。
1、高濕試驗(yàn)：25℃ ±2.0℃ 90%RH±5%RH 或25℃ ±1.0℃ 75%RH±5%RH 10天
2、加速試驗(yàn)：40℃ ±2.0℃ 75%RH±5%RH 或30℃ ±1.0℃ 60%RH±5%RH 180天
3、長(zhǎng)期試驗(yàn)：25℃ ±2.0℃ 60%RH±5%RH 365天
4、溫度試驗(yàn)：40℃ 60℃ 10天
工廠地址：武漢經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)東風(fēng)大道楓樹(shù)產(chǎn)業(yè)園A區(qū)一樓廠房
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